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Template Vaccine Product 2022‑07‑12 08:54:29

Id1.2.40.0.34.6.0.11.9.32
ref
at-cda-bbr-
Gültigkeit ab2022‑07‑12 08:54:29
Statusactive AktivVersions-Label1.0.3+20220714
Nameatcdabbr_other_vaccineProductBezeichnungVaccine Product
Beschreibung
Das Vaccine Template enthält die Daten zur verabreichten Arzneimittelspezialität (pro Impfung).
Die enthaltenen Daten können über das Scannen des Produkt-Barcodes (2D) und die dadurch referenzierten Produktstammdaten automatisch übernommen werden.
Kann beim Nachtragen einer Impfung durch "Vaccine Product nicht angegeben" ersetzt werden.
KontextElternknoten des Template-Element mit Id 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32
KlassifikationTemplate-Typ nicht spezifiziert
Offen/GeschlossenGeschlossen (nur definierte Elemente sind erlaubt)
Benutzt von / Benutzt
Benutzt von 0 Transactions und 0 Templates, Benutzt 2 Templates
Benutzt als NameVersion
1.2.40.0.34.6.0.11.9.2Inklusionactive Original Text Reference (1.0.0+20210219)DYNAMIC
1.2.40.0.34.6.0.11.9.9Containmentactive Organization Compilation with name (1.0.0+20210219)DYNAMIC
BeziehungVersion: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2022‑03‑14 09:25:51)
ref
at-cda-bbr-

Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2021‑10‑01 13:21:55)
ref
at-cda-bbr-

Version: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.32 Vaccine Product (2019‑04‑24 08:57:24)
ref
at-cda-bbr-

Spezialisierung: Template 2.16.840.1.113883.10.20.1.53 (DYNAMIC)
ref
at-cda-bbr-

Spezialisierung: Template 1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2 (DYNAMIC)
ref
at-cda-bbr-

Spezialisierung: Template 1.2.40.0.34.6.0.11.3.13 Pharmaceutical Entry (DYNAMIC)
ref
at-cda-bbr-
Beispiel
Aktueller Impfstoff
<hl7:manufacturedProduct classCode="MANU">
  <hl7:templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.9.32"/>  <hl7:templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>  <hl7:templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>  <hl7:id root="1.2.3.999" extension="extension"/>  <hl7:manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <hl7:templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>    <hl7:code code="2427872" codeSystem="1.2.40.0.34.4.16" displayName="ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND">
      <!-- include template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 'Original Text Reference' (dynamic) .. O -->
    </hl7:code>
    <hl7:name>Encepur 0,25 ml für Kinder Injektionssuspension in einer Fertigspritze</hl7:name>    <hl7:lotNumberText>CharagenNummer</hl7:lotNumberText>    <pharm:ingredient classCode="ACTI">
      <pharm:ingredient classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
        <pharm:code code="J07BA01" codeSystem="2.16.840.1.113883.6.73" codeSystemName="whoATC"/>        <pharm:name>FSME, inaktiviert, ganzes Virus</pharm:name>      </pharm:ingredient>
    </pharm:ingredient>
  </hl7:manufacturedMaterial>
  <hl7:manufacturerOrganization>
    <!-- template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 'Organization Compilation with name' (2019-02-13T10:30:51) -->
  </hl7:manufacturerOrganization>
</hl7:manufacturedProduct>
Beispiel
Nachtrag - Historischer Impfstoff
<manufacturedProduct classCode="MANU">
  <templateId root="1.2.40.0.34.6.0.11.9.32"/>  <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2"/>  <templateId root="2.16.840.1.113883.10.20.1.53"/>  <manufacturedMaterial classCode="MMAT" determinerCode="KIND">
    <templateId root="1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1"/>    <code code="AHI107" codeSystem="1.2.40.0.34.5.183" displayName="Ticovac junior">
      <!-- include template 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 'Original Text Reference' (dynamic) .. O -->
    </code>
    <name>Ticovac junior</name>    <lotNumberText nullFlavor="UNK"/>  </manufacturedMaterial>
</manufacturedProduct>
ItemDTKardKonfBeschreibungLabel
hl7:manufacturedProduct
Daten zur verabreichten Arzneimittelspezialität (pro Impfung).
atcddotsduct
@classCode
cs0 … 1FMANU
hl7:templateId
II1 … 1MELGAatcddotsduct
@root
uid1 … 1F1.2.40.0.34.6.0.11.9.32
hl7:templateId
II1 … 1MIHE PCC Product Entryatcddotsduct
@root
uid1 … 1F1.3.6.1.4.1.19376.1.5.3.1.4.7.2
hl7:templateId
II1 … 1MHL7 CCDatcddotsduct
@root
uid1 … 1F2.16.840.1.113883.10.20.1.53
hl7:id
II0 … 1UniqueIdentifier (Serialisierungsnummer, Packungs-Identifikator).
Gesetzliche Grundlagen Fälschungsschutzrichtlinie 2011/62/EU sowie Delegierte Verordnung (EU) 2016/161.
atcddotsduct
wo [not(@nullFlavor)]
hl7:manufacturedMaterial
1 … 1Matcddotsduct
@classCode
cs0 … 1FMMAT
@determinerCode
cs0 … 1FKIND
hl7:templateId
II1 … 1MIHE MedicineEntryContentModuleatcddotsduct
@root
uid1 … 1F1.3.6.1.4.1.19376.1.9.1.3.1
hl7:code
CE1 … 1R
Mögliche Inhalte:
  • Pharmazentralnummer (PZN)
  • ID eines nicht mehr verwendeten Impfstoffes (Zeitraum 1950 - 2016)
atcddotsduct
@displayName
st0 … 1 
"Handelsname". Vom Hersteller registrierter Name des Impfstoffes, z.B. "ENCEPUR FSPR 0,25ML KIND".
Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.
@nullFlavor
cs0 … 1FOTH
 ConstraintSoll ein Impfstoff dokumentiert werden, der nicht Teil der aktuellen Impfstoffe entsprechend der ASP-Liste ist (Value Set "eImpf_Impfstoffe_VS (1.2.40.0.34.6.0.10.14)"), KANN die Werteliste der historischen Impfstoffe für den Zeitraum 1950 - 2016 genutzt werden (Value Set "eImpf_HistorischeImpfstoffe_VS (1.2.40.0.34.6.0.10.10)") 

Wird das Attribut code/@nullFlavor= "OTH" angeführt, MUSS in /code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein.
     CONF
    Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.14 eImpf_Impfstoffe (DYNAMIC)
    oder
    Der Wert von @code muss gewählt werden aus dem Value Set 1.2.40.0.34.6.0.10.10 eImpf_HistorischeImpfstoffe (DYNAMIC)
    Eingefügt von 1.2.40.0.34.6.0.11.9.2 Original Text Reference (DYNAMIC)
    hl7:originalText
    ED0 … 1Textinhalt, der codiert wurde.
    atcddotsence
    hl7:reference
    TEL1 … 1MDie Referenz auf den entsprechenden Text im narrativen Teil muss durch Bezugnahme auf den Inhalt[@ID] angegeben werden: reference[@value='#xxx'].
    Die Referenz ist mit einem content-Element mit ID-Attribut anzugeben, dieses Element DARF NUR den Textinhalt des codierten Inhalts umschließen und KEINE zusätzlichen Markup oder Strukturelemente.
    atcddotsence
    @value
    1 … 1R
     Schematron assertrolered error 
     teststarts-with(@value,'#') 
     MeldungThe @value attribute content MUST conform to the format '#xxx', where xxx is the ID of the corresponding 'content'-element. 
    hl7:translation
    CE0 … *CZulassungsnummer der Arzneiatcddotsduct
    @displayName
    st0 … 1 Zulassungsname der Arznei
     Schematron assertrolered error 
     testnot(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.4'] and ancestor::*/hl7:substanceAdministration/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or (@nullFlavor='OTH' and hl7:translation) 
     MeldungDas Attribut code/@nullFlavor= "OTH" MUSS angeführt und in code/translation die Zulassungsnummer strukturiert sein. 
    hl7:name
    EN0 … 1"Zulassungsname". Bezeichnung des Impfstoffes, z.B. "Encepur 0,25 ml für Kinder Injektionssuspension in einer Fertigspritze".
    Kann angegeben werden (z.B. Kompletter Impfstatus), ist aber durch PZN definiert.
    atcddotsduct
     Constraint
    Zulässige Werte SOLLEN aus der ASP-Liste, Attribut "Bezeichnung_Arzneispezialitaet_Zulassung", stammen.
    Auswahl1 … 1
    Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde
    Elemente in der Auswahl:
    • hl7:lotNumberText[not(@nullFlavor)]
    • hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA']
    • hl7:lotNumberText[@nullFlavor='UNK']
     ConstraintDieses Element MUSS vorhanden sein.
    Im Falle eines Nachtrags KANN es mit lotNumberText/@nullFlavor = "UNK" strukturiert werden.
    Im Falle einer Impfempfehlung  MUSS  es mit lotNumberText/@nullFlavor = "NA" strukturiert werden.

    Chargennummern dürfen maximal 20 Zeichen lang sein.
    Die Chargennummer muss gem. EU-Richtlinie 2011/62/EU (FMD) auch im Barcode abgebildet sein, wo lt. GS1-Standard nur 20 Zeichen zur Verfügung stehen.
    hl7:lotNumberText
    ST0 … 1Chargennummer der Arzneispezialität, die verabreicht wurde
    atcddotsduct
    wo [not(@nullFlavor)]
    hl7:lotNumberText
    ST0 … 1nullFlavoratcddotsduct
    wo [@nullFlavor='NA']
    @nullFlavor
    cs1 … 1FNA
    hl7:lotNumberText
    ST0 … 1nullFlavoratcddotsduct
    wo [@nullFlavor='UNK']
    @nullFlavor
    cs1 … 1FUNK
    pharm:ingredient
    0 … *Komponente zur Aufnahme des Wirkstoffs. atcddotsduct
    @classCode
    cs0 … 1FACTI
    pharm:ingredient
    1 … 1MCode und Name des Wirkstoffs.atcddotsduct
    @classCode
    cs0 … 1FMMAT
    @determinerCode
    cs0 … 1FKIND
    pharm:code
    CE0 … 1ATC-Code des Wirkstoffs aus Fachinformationatcddotsduct
     ConstraintZulässige Werte gemäß Value-Sets „ELGA_whoATC_VS“ (z.B.: M01AG01, Mefenamic acid) und „ELGA_Wirkstoffe_AGES_VS“.
     CONF
    @codeSystem muss "2.16.840.1.113883.6.73" sein
    oder
    @codeSystem muss "1.2.40.0.34.5.156" sein
    hl7:originalText
    ED0 … 1Textinhalt, der codiert wurde. Gemäß Vorgaben im „Allgemeinen Implementierungsleitfaden“, Kapitel „Codierungs-Elemente“. atcddotsduct
    hl7:translation
    CE0 … *atcddotsduct
    pharm:name
    EN0 … 1
    Name des Wirkstoffs.
    atcddotsduct
     Schematron assertrolered error 
     testnot(/hl7:ClinicalDocument/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.0.2'] and ancestor::*/hl7:participant/hl7:templateId[@root = '1.2.40.0.34.6.0.11.9.14']) or (hl7:lotNumberText/text() or hl7:lotNumberText/@nullFlavor='UNK') 
     MeldungZulässiger nullFlavor ist "UNK" 
     Schematron assertrolered error 
     testnot(ancestor::*/hl7:templateId[@root='1.2.40.0.34.6.0.11.3.3']) or hl7:lotNumberText[@nullFlavor='NA'] 
     MeldungDas Element lotNumberText MUSS mit @nullFlavor "NA" strukturiert sein. 
    hl7:manufacturerOrganization
    0 … 1Hersteller des Impfstoffes (der Arzneispezialität)
    Beinhaltet 1.2.40.0.34.6.0.11.9.9 Organization Compilation with name (DYNAMIC)
    atcddotsduct
    @classCode
    cs0 … 1FORG
    @determinerCode
    cs0 … 1FINSTANCE